तोंडी पातळ चित्रपटांचे वर्तमान विहंगावलोकन

अनेक फार्मास्युटिकल तयारी टॅब्लेट, ग्रेन्युल, पावडर आणि द्रव स्वरूपात लागू केल्या जातात.सर्वसाधारणपणे, टॅब्लेटची रचना रुग्णांना औषधाचा अचूक डोस गिळण्यासाठी किंवा चघळण्यासाठी सादर केलेल्या स्वरूपात असते.तथापि, विशेषत: वृद्ध आणि बालरोग रूग्णांना ठोस डोस फॉर्म चघळण्यास किंवा गिळण्यास त्रास होतो. 4 म्हणून, अनेक मुले आणि वृद्ध लोक श्वासोच्छवासाच्या भीतीमुळे हे घन डोस फॉर्म घेण्यास नाखूष असतात.ही गरज पूर्ण करण्यासाठी तोंडावाटे विरघळणाऱ्या गोळ्या (ODTs) उदयास आल्या आहेत.तथापि, काही रुग्णांच्या लोकसंख्येसाठी, घनरूप डोस फॉर्म (टॅब्लेट, कॅप्सूल) गिळण्याची भीती आणि श्वासोच्छवासाचा धोका कमी विघटन/विघटन कालावधी असूनही कायम आहे.या परिस्थितीत ओरल थिन फिल्म (OTF) औषध वितरण प्रणाली हा एक श्रेयस्कर पर्याय आहे.एन्झाईम्स, सामान्य प्रथम-पास चयापचय आणि पोटातील पीएच यामुळे अनेक औषधांची तोंडी जैवउपलब्धता अपुरी आहे.अशी पारंपारिक औषधे पॅरेंटेरली प्रशासित केली गेली आहेत आणि कमी रुग्ण अनुपालन दर्शविली आहेत.यासारख्या परिस्थितीने औषध उद्योगाला तोंडात पातळ पसरणारे/विरघळणारे चित्रपट विकसित करून औषधांच्या वाहतुकीसाठी पर्यायी प्रणाली विकसित करण्याचा मार्ग मोकळा केला आहे.बुडण्याची भीती, जी ODTs सह धोका असू शकते, या रुग्ण गटांशी संबंधित आहे.ओटीएफ औषध वितरण प्रणालीचे जलद विघटन/विघटन हा श्वासोच्छवासाची भीती असलेल्या रुग्णांमध्ये ओडीटीचा श्रेयस्कर पर्याय आहे.जेव्हा ते जिभेवर ठेवतात तेव्हा ओटीएफ ताबडतोब लाळेने ओले होतात.परिणामी, ते पद्धतशीर आणि/किंवा स्थानिक शोषणासाठी औषध सोडण्यासाठी विखुरले जातात आणि/किंवा विरघळतात.

तोंडावाटे विघटन करणार्‍या/विरघळणार्‍या चित्रपट किंवा पट्ट्या खालीलप्रमाणे परिभाषित केल्या जाऊ शकतात: “या औषध वितरण प्रणाली आहेत ज्यामध्ये ते ठेवल्यावर त्यात पाण्यात विरघळणारे पॉलिमर असल्यामुळे काही सेकंदात लाळेसह श्लेष्मल त्वचा विरघळवून किंवा चिकटून ते औषध द्रुतपणे सोडतात. तोंडाच्या पोकळीत किंवा जिभेवर”.पातळ पडद्याच्या संरचनेमुळे आणि उच्च रक्तवहिन्यामुळे सबलिंग्युअल म्यूकोसामध्ये उच्च झिल्ली पारगम्यता असते.या जलद रक्त पुरवठ्यामुळे, ते खूप चांगली जैवउपलब्धता देते.वर्धित प्रणालीगत जैवउपलब्धता प्रथम-पास प्रभाव वगळल्यामुळे आणि उच्च रक्त प्रवाह आणि लिम्फॅटिक अभिसरण यामुळे चांगली पारगम्यता आहे.या व्यतिरिक्त, तोंडी श्लेष्मल त्वचा ही पद्धतशीर औषध वितरणाचा एक अतिशय प्रभावी आणि निवडक मार्ग आहे कारण मोठ्या पृष्ठभागाचे क्षेत्रफळ आणि शोषणासाठी वापरण्यास सुलभता.6 सर्वसाधारणपणे, OTF ला पातळ आणि लवचिक पॉलिमर लेयर म्हणून ओळखले जाते, ज्यामध्ये प्लास्टिसायझर्स किंवा त्याशिवाय. त्यांची सामग्री.ते कमी त्रासदायक आणि रुग्णांना अधिक स्वीकार्य असे म्हणता येईल, कारण ते त्यांच्या नैसर्गिक संरचनेत पातळ आणि लवचिक आहेत.पातळ फिल्म्स ही पॉलिमरिक प्रणाली आहेत जी औषध वितरण प्रणालीसाठी अपेक्षित असलेल्या अनेक आवश्यकता पुरवतात.अभ्यासात, पातळ चित्रपटांनी त्यांची क्षमता दर्शविली आहे जसे की औषधाचा प्रारंभिक प्रभाव आणि या प्रभावाचा कालावधी सुधारणे, डोसची वारंवारता कमी करणे आणि औषधाची प्रभावीता वाढवणे.पातळ-फिल्म तंत्रज्ञानासह, औषधांचे दुष्परिणाम दूर करण्यासाठी आणि प्रोटीओलाइटिक एन्झाईमद्वारे मिळविलेले सामान्य चयापचय कमी करण्यासाठी फायदेशीर ठरू शकते.आदर्श पातळ फिल्म्समध्ये औषध वितरण प्रणालीचे इच्छित गुणधर्म असले पाहिजेत, जसे की योग्य औषध लोडिंग क्षमता, जलद फैलाव/विघटन किंवा दीर्घकाळापर्यंत वापर आणि वाजवी फॉर्म्युलेशन स्थिरता.तसेच, ते गैर-विषारी, बायोडिग्रेडेबल आणि बायोकॉम्पॅटिबल असले पाहिजेत.

अमेरिकन फूड अँड ड्रग अॅडमिनिस्ट्रेशन (FDA) नुसार, OTF ची व्याख्या "एक किंवा अधिक सक्रिय फार्मास्युटिकल घटकांसह (APIs), एक लवचिक आणि ठिसूळ नसलेली पट्टी जी गॅस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रॅक्टमध्ये जाण्यापूर्वी जिभेवर ठेवली जाते, ज्याचा उद्देश आहे. लाळेमध्ये द्रुत विरघळणे किंवा विघटन.पहिला निर्धारित OTF होता झुप्लेन्झ (Ondansetron HCl, 4-8 mg) आणि 2010 मध्ये मंजूर करण्यात आला. Suboxon (buprenorphine आणि naloxan) त्वरीत दुसरे मंजूर झाले.सांख्यिकी दर्शविते की पाच पैकी चार रूग्ण पारंपारिक मौखिक घन डोस फॉर्मपेक्षा तोंडी विरघळणारे/विघटन करणारे डोस फॉर्म निवडतात.7 सध्या, अनेक प्रिस्क्रिप्शन आणि ओव्हर-द-काउंटर उत्पादन गटांमध्ये, विशेषत: खोकला, सर्दी, घसा खवखवणे, इरेक्टाइल डिसफंक्शन विकारांमध्ये , ऍलर्जीक प्रतिक्रिया, दमा, गॅस्ट्रोइंटेस्टाइनल डिसऑर्डर, वेदना, घोरण्याच्या तक्रारी, झोपेच्या समस्या, आणि मल्टीविटामिन कॉम्बिनेशन इ. OTF उपलब्ध आहेत आणि वाढतच जात आहेत. 13 जलद विरघळणार्‍या ओरल फिल्म्सचे इतर घन डोस प्रकारांपेक्षा बरेच फायदे आहेत, जसे की लवचिकता आणि API ची कार्यक्षमता वाढली.तसेच, ओरल फिल्म्समध्ये ओडीटीच्या तुलनेत एक मिनिटापेक्षा कमी लाळेच्या द्रवासह विघटन आणि विघटन होते.1

OTF मध्ये खालील आदर्श वैशिष्ट्ये असावीत

- त्याची चव चांगली असावी

-औषधे खूप आर्द्रता प्रतिरोधक आणि लाळेमध्ये विरघळणारी असावीत

-त्यात योग्य तणाव प्रतिरोध असावा

-तो तोंडी पोकळी pH मध्ये ionized असावा

-तो तोंडी श्लेष्मल त्वचा आत प्रवेश करण्यास सक्षम असावे

-ते जलद परिणाम करण्यास सक्षम असावे

इतर डोस फॉर्मपेक्षा OTF चे फायदे

- व्यावहारिक

- पाणी वापरण्याची गरज नाही

-पाण्यामध्ये प्रवेश करणे शक्य नसतानाही सुरक्षितपणे वापरले जाऊ शकते (जसे की प्रवास)

- गुदमरण्याचा धोका नाही

- सुधारित स्थिरता

- अर्ज करणे सोपे

- मानसिक आणि असंगत रूग्णांसाठी सुलभ अनुप्रयोग

- अर्ज केल्यानंतर तोंडात थोडेसे किंवा कोणतेही अवशेष नाहीत

- गॅस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रॅक्टला बायपास करते आणि त्यामुळे जैवउपलब्धता वाढते

- कमी डोस आणि कमी दुष्परिणाम

-लिक्विड डोस फॉर्मच्या तुलनेत हे अधिक अचूक डोस प्रदान करते

- मोजण्याची गरज नाही, जे द्रव डोस फॉर्ममध्ये एक महत्त्वाचे नुकसान आहे

- तोंडात चांगली भावना सोडते

- तातडीच्या हस्तक्षेपाची आवश्यकता असलेल्या परिस्थितींमध्ये प्रभावांची जलद सुरुवात प्रदान करते, उदाहरणार्थ, दमा आणि इंट्राओरल रोगांसारखे ऍलर्जीक हल्ले

- औषधांचे शोषण दर आणि प्रमाण सुधारते

- कमी पाण्यात विरघळणाऱ्या औषधांसाठी वर्धित जैवउपलब्धता प्रदान करते, विशेषत: वेगाने विरघळत असताना पृष्ठभागाचे मोठे क्षेत्र देऊन

- बोलणे आणि पिणे यासारख्या सामान्य कार्यांना प्रतिबंध करत नाही

- गॅस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रॅक्टमध्ये व्यत्यय येण्याचा उच्च धोका असलेल्या औषधांचे प्रशासन देते

-विस्तारित बाजारपेठ आणि उत्पादनाची विविधता आहे

-१२-१६ महिन्यांत विकसित करून बाजारात आणता येईल

हा लेख इंटरनेटवरून आहे, कृपया उल्लंघनासाठी संपर्क साधा!

©कॉपीराइट2021 तुर्क जे फार्म सायन्स, गॅलेनोस पब्लिशिंग हाऊस द्वारे प्रकाशित.